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探索腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体在晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水患者中的II期临床研究进行中

发布时间:2021/11/25 19:24:09阅读次数:

   武汉友芝友生物制药有限公司正在开展一项关于恶性腹水的临床研究,研究名称为“探索腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(简称:M701)联合全身治疗与腹腔灌注化疗联合全身治疗在晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的II期临床研究”,本研究已获得国家药品监督管理局的批准。    

   恶性腹水指原发于腹膜的恶性肿瘤以及其他部位的恶性肿瘤转移至腹膜引起的恶性腹腔积液,是恶性肿瘤常见的并发症之一,常见于胃癌、结直肠癌、卵巢癌等。

   研究药物M701是申办方武汉友芝友生物制药有限公司具有完全知识产权的一类创新药。本研究现阶段计划招募60~80例恶性腹水患者。

   本研究将为符合条件且自愿参加的患者提供研究药物和研究中规定的检查。研究期间,患者将得到专业医生团队指导和用药观察。 

   

主要入选标准:

1.自愿签署知情同意书;

2.年龄18~75周岁,性别不限;

3.有明确诊断的上皮性恶性肿瘤(至少两线治疗失败的晚期胃癌、结直肠癌或原发性腹膜癌患者,或铂耐药性晚期卵巢癌患者);

4.临床诊断为恶性腹水,腹水量为中等量以上(CT评估有≥1L的腹水量);

5.ECOG评分0-2,预期生存时间≥8周;

6.能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。


若想获知更多的研究信息,请与以下人员进行沟通交流。

联系人:黄老师    18627941706

联系人:王老师    18607177730



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